保健食品新手村问题整理、答疑！-九游会j9官方网站

据国家市场监督管理总局相关信息显示，截止2022年，注册保健食品总数为341个，备案保健食品总数为3367个。

随着保健食品申报的企业越来越多，一些常见的问题也随之而来。小编整理了一些简单汇总，帮助大家迅速走出“疑惑”！

q1.一般申请保健食品需要多久，费用是多少?

对于不同类型的保健食品，申请周期和费用都有显著的差异，通常我们会根据产品具体分析后才能预估时间和费用。

对干备案类的营养素补充剂产品，申报周期较短，国产产品在省局备案一般在3个月内就可以获得，进口产品企业首次申请时一般需要12个月，如果已取得备案账号的话时间可以控制在3-6个月。对于注册类的保健食品而言，从目前的法规要求上看申请时间应是在1年到1年半之间，但实际可能更长，预计不会少于三年。

费用方面，试验是主要的支出项，其中包括保健功能试验、卫生学试、稳定性试验、功效成分试验等。此外，还会包括试制样品产生的加工费用等。

q2.申请保健食品难度大吗？

注册类保健食品申报周期长，需要提供的咨料中包括对产品原料的安全性和保健功能的科学依据，对企业的研发能力方面有较高的要求，对干刚入行企业而言有较大难度，建议选择专业咨询机构合作，避免走弯路。备案类保健食品，目前主要包括保健食品原料目录的维生素和矿物质类以及辅酶q10、褪黑素、破壁灵芝孢子粉和鱼油。

q3.我想进行保健食品备案，应该如何进行申请?

首先，您需要明确所在企业是否可成为产品备案人，并取得备案系统的登陆账号。对于国产产品而言， 备案人必须是产品生产企业的。可参照下列情况申请登录账号，进行产品备案:

①备案人未持有符合备案要求的保健食品注册证书的，应直接在备案管理系统中选择备案类型为“国产保健食品”，原注册人选项为“否”；

②备案人持有符合备案要求的保健食品注册证书的，可以以非原注册人身份申请登录账号后，对新产品进行备案，或对注册转备案产品进行备案;也可以在获得原注册人资质后，以原注册人的身份申请登录账号。国产保健食品生产企业申请登录账号时，应同时上传生产许可证等主体登记证明文件。

q4.益生菌产品可以备案吗?

目前，保健食品原料目录中尚未包含益生菌原料，该类产品仅按照保健食品注册流程进行申报。

排版整理 | 武汉海奥圣

资料来源 | 国家市场监督管理局、食品伙伴网、庶正康讯